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Réseau régional libéral de 50 laboratoires de biologie clinique assurant la continuité des soins par des pôles de hautes technologies et une démarche qualité reconnue

Dès 1992, les biologistes du Groupe BIOXEL se sont engagés dans une démarche qualité.
L'absence de référentiel européen à cette date nous a contraint à établir et à réaliser un référentiel utilisable et conforme aux processus de certification et/ou d'accréditation des laboratoires d’analyses.

Aujourd'hui
Entretien/Evolution du système qualité et des reconnaissances officielles

10 sites techniques accrédités et 34 sites accrédités pour les phases pré et post-analytiques.

Préparation de tous les laboratoires du Groupe BIOXEL à l’accréditation, selon la norme NF EN ISO 15189.

2016
Rescpect de l'obligation pour les laboratoires de biologie médicale d'une accréditation Cofrac couvrant 50% des examens qu'ils pratiquent avec un examen au moins couvert par famille technique.
2013
Obligation pour les laboratoires de biologie médicale de justifier de leur entrée effective dans une démarche d'accréditation

• Démarches d'accréditation validées par le Cofrac pour l'ensemble des laboratoires du Groupe Bioxel non encore accrédités (arrêt à échéance des qualifications Bioqualité).

1999 / 2013
Suivi et développement

• Mise à jour permanente du Système Qualité et de son application suite aux audits annuels de l'organisme d'accréditation.

• Nouveaux laboratoires accrédités / Nouveaux laboratoires qualifiés Bioqualité.

2003
Programme Bioqualité

• Démarche Qualité suivie par les Laboratoires non accrédités du Groupe BIOXEL

1999
Accréditation / Norme internationale sur la compétence technique et biologique

Révision du système Qualité par rapport aux normes d'accréditation en vigueur et les programmes technique disponibles. Audits externes par l'organisme d'accréditation, le COFRAC.
Les 7 laboratoires présentés obtiennent l’accréditation dans 1 à 4 programmes (Biochimie, Bactériologie, Hématologie, Immunologie).

1998
Certification / Norme internationale sur la compétence d’organisation

Révision du système Qualité par rapport à la norme ISO 9002. Audits externes.
Obtention de la Certification ISO 9002 pour la Société BIOXEL et les 23 laboratoires d’analyses membres.

1995 / 1997
Suivi & Développement

• Transposition à l'ensemble des laboratoires du Groupe BIOXEL.

• Mise en place des audits internes dans chaque laboratoire.
Nomination et formation des Correspondants Qualité.

1993 / 1995
Mise en place

• Rédaction du référentiel qualité et du référentiel technique, décrivant avec précision tous les processus identifiés au laboratoire et leurs interfaces, conformes aux exigences réglementaires nationales dictées par le Guide de Bonne Exécution des Analyses.
Constitution de groupes de travail de Biologistes.
Recrutement d'un Ingénieur Qualiticien, Professionnalisation.

• Mise en place au sein de laboratoires d’analyses pilotes.

1992
Une prise de conscience

Nécessité d'optimiser les choix techniques et d'améliorer la qualité de services.
Choix d'une démarche Qualité active.

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